中国创新药出海交易金额纪录再次被刷新 ，信达生物（01801）与武田制药（TAK.US）达成的全球战略合作交易总金额高达114亿美元 ，约合人民币812.2亿元，首付款12亿美元 ，约合人民币85.5亿元 ，接近信达生物去年一整年的总收入。
此次交易不仅是金额上的突破，更是中国创新药产业的一个拐点 。交易内容包括三项主要部分：
内容 详情 IBI363(PD-1/IL-2α-bias) 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 ，与武田制药共同开发并在美国商业化 ，武田制药主导除大中华区及美国以外地区的商业化权益 。 IBI343(CLDN18.2 ADC) 靶向CLDN18.2的ADC，授予武田制药大中华区以外地区的独家权益。 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) 全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，授予武田制药大中华区以外地区权益的独家选择权 。 三款疗法详细介绍IBI363：全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 ，具有对免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微卫星稳定型(MSS)结直肠癌等优异的肿瘤响应与初步生存获益 。已进入多项注册临床开发 ，针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的全球III期注册临床研究即将启动，获中国NMPA突破性疗法认定 、美国FDA快速通道资格。
IBI343：靶向CLDN18.2的ADC ，具有高稳定性和强杀伤作用 。安全性方面相对于其他CLDN18.2同类产品有极大提升 ，已在一线治疗中显示出了独特的差异化优势 。已开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究(G-HOPE-001)，获中国NMPA突破性疗法认定；针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌(PDAC)的全球I/II期临床研究已完成 ，获中国NMPA突破性疗法认定 、美国FDA快速通道资格。
IBI3001：全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC ，具有多重抗肿瘤机制，包括增强型EGFR阻断作用、受体介导的内化作用 ，以及强效ADC介导的细胞毒性 ，临床前模型中展现出高安全治疗窗口。处于I期临床阶段，全球首个进入临床的EGFR/B7H3 ADC 。
信达生物2024年财报显示 ，Non-IFRS净利润和EBITDA转正 ，全年总收入达到94.2亿元 。此次交易的首付款接近去年一整年的收入，显示了信达生物在全球创新药领域的实力和潜力。
合作模式创新信达生物与武田制药的合作采用了Co-Co模式，即“共同开发与商业化模式 ” 。这种模式下 ，双方共同承担开发成本 、共享商业化收益 。例如 ，IBI363项目中，武田制药将主导共同开发及共同商业化的相关工作 ，信达与武田将在全球范围内共同开发 、按照40/60比例分担开发成本 ，同时也按照40/60比例分配美国市场利润或损失。
信达生物希望通过此次合作，借助武田制药的资源和经验 ，提升自身的全球化开发、产业化和商业化能力 ，实现到2030年成为一家具有全球开发能力 、产业化能力和商业化能力的公司的目标 。
